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400 007 5658

我們是誰
安必生是一家由國內(nèi)外多位制藥技術(shù)和法規(guī)專家投資和運營，立足于藥物制劑開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的制藥公司。安必生致力于與原研藥質(zhì)量和療效一致的高端仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)，致力于具有臨床優(yōu)勢的改良型新藥研發(fā)和生產(chǎn)，致力于藥物制劑國際化，專長于工業(yè)化放大、生產(chǎn)和質(zhì)量保證，以提高藥物可及性，降低藥品價格，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的治療藥物。

我們是誰

安必生是一家由國內(nèi)外多位制藥技術(shù)和法規(guī)專家投資和運營，立足于藥物制劑開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的制藥公司。安必生致力于與原研藥質(zhì)量和療效一致的高端仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)，致力于具有臨床優(yōu)勢的改良型新藥研發(fā)和生產(chǎn)，致力于藥物制劑國際化，專長于工業(yè)化放大、生產(chǎn)和質(zhì)量保證，以提高藥物可及性，降低藥品價格，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的治療藥物。

15+ Year

專注藥物制劑研發(fā)與改良型新藥研發(fā)十四年
60+ ANDA

60+產(chǎn)品已申報，30+產(chǎn)品已獲批
20000+ ㎡

多劑型、緩控釋、長效注射液生產(chǎn)車間

安必生成立于2007年，注冊地為上海漕河涇開發(fā)區(qū)。2007-2015年期間安必生是一家藥物研發(fā)的CRO公司，為國內(nèi)制藥企業(yè)走向美國等海外市場提供研發(fā)和注冊服務(wù)；2015年以來我國藥監(jiān)法規(guī)有關(guān)MAH的制度與國際接軌，安必生成為國內(nèi)第一家藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)可以擁有藥品批準(zhǔn)文號，成為藥品上市許可持有人(MAH)。

在過去十余年中，安必生已成功在美國和中國研發(fā)和申報60余個仿制藥，30余個已獲批上市，其中19個仿制藥由安必生擁有。安必生對于緩控釋制劑擁有豐富的開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗。
安必生致力于為中外患者提供符合國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)仿制藥和改良型新藥，用同一條生產(chǎn)線與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)中國、美國及歐洲市場。

制劑研發(fā)試驗基地：位于上海市徐匯區(qū)曲靖路18號，擁有先進(jìn)的藥物制劑小試、中試和分析實驗室。
生產(chǎn)基地：位于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城，工廠建筑面積超過20000平方米，具有生產(chǎn)微丸包衣、骨架片等緩控釋固體制劑、栓劑及長效脂質(zhì)體注射液產(chǎn)品的設(shè)施、設(shè)備及其技術(shù)能力。
安必生除了擁有自己的工廠外，還與多家受托生產(chǎn)企業(yè)合作，包括：杭州民生濱江制藥、石藥歐意藥業(yè)、青島百洋制藥、天士力圣特制藥等，為國內(nèi)外患者提供全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

使命與愿景

使命：

研發(fā)生產(chǎn)與原研藥質(zhì)量和療效始終一致的仿制藥以及具有臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新型制劑藥品，讓中外患者用得放心，用得起

愿景：

立足制劑技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新，成為我國優(yōu)秀的制藥公司之一

管理團(tuán)隊

顧問委員會

金榮根

處方工藝專家、董事
雷之航

副總裁、董事、銷售運營與BD
竺昱祺

董事
何匡

董事

王建英

科學(xué)委員會成員
國際注冊與法規(guī)
沈新華博士

科學(xué)委員會成員
藥物化學(xué)與分析
Dr. GARTH BOEHM

科學(xué)委員會成員
制劑研發(fā)與法律事務(wù)

發(fā)展歷程

- 2007年公司在上海成立
- 2008年制劑實驗室落成
- 2009年舉辦第一屆國際仿制藥論壇
- 2010年參與修訂《2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP》
- 2010年幫助首個客戶通過美國cGMP認(rèn)證
- 2013年幫助首個客戶產(chǎn)品在美國獲批上市
- 2013年承接上?？萍夹椭行∑髽I(yè)創(chuàng)新基金項目
- 2015年孟魯司特鈉4/5mg咀嚼片在美國獲批上市
- 2016年孟魯司特鈉10mg片在美國獲批上市
- 2016年公司被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)
- 2017年安非他酮24小時緩釋片在美國獲批上市
- 2017年公司獲得戰(zhàn)略伙伴永太科技(SZ:002326) 數(shù)千萬投資
- 2017年作為參與單位承接國家重大新藥創(chuàng)制項目
- 2018年獨立承接2項國家重大新藥創(chuàng)制項目
- 2018年孟魯司特鈉4/5mg咀嚼片及10mg片在中國獲批上市
- 2018年孟魯司特鈉10mg片中標(biāo)國家4+7藥品帶量集中采購
- 2018年成為全國首家MAH研發(fā)機(jī)構(gòu)
- 2019年公司完成數(shù)千萬戰(zhàn)略投資江北制藥
- 2019年孟魯司特鈉10mg片在25省聯(lián)盟集采成功中標(biāo)13個省份
- 2019年孟魯司特鈉片和咀嚼片成為“高新成果轉(zhuǎn)化項目”
- 2019年承接兩項國家十三五重大新藥創(chuàng)制項目
- 2019年公司通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證復(fù)審，有效期為2019-2021年
- 2019年鹽酸坦洛辛緩釋膠囊0.4mg在美國獲批上市
- 2020年鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊在中國獲批上市
- 2020年鹽酸坦索羅辛膠囊與孟魯司特鈉咀嚼片成功中標(biāo)國家第三批藥品帶量集中采購
- 2020年江蘇泰州工廠正式建成投產(chǎn)
- 2020年在英國設(shè)立子公司
- 2020年公司項目被評為2019年度上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化“十強(qiáng)”
- 2021年江蘇安必生獲批《藥品生產(chǎn)許可證》
- 2021年非洛地平緩釋片作為首家過評獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)
- 2021年安必生榮登2020年度中國醫(yī)藥行業(yè)成長50強(qiáng)，位居前列
- 2021年卡馬西平緩釋片獲得美國FDA批準(zhǔn)
- 2022年公司獲得上?？苿?chuàng)發(fā)布的首批“張江之星”稱號
- 2022年泰州工廠通過片劑GMP符合性現(xiàn)場檢查
- 2022年公司獲得第三屆徐匯區(qū)政府質(zhì)量獎
- 2022年泰州工廠無菌制劑項目建設(shè)竣工
- 2023年江蘇安必生I期項目投產(chǎn)銷售及II期項目竣工
- 2023年泰州工廠接受并通過美國FDA cGMP現(xiàn)場核查
- 2023年公司研發(fā)及辦公大樓正式啟用
- 2023年公司研發(fā)體系獲得“徐匯區(qū)技術(shù)中心“稱號