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高級藥物分析研究員
上海徐匯
工作職責：
1、完成日常分析樣品的檢測，進行藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗證、質(zhì)量標準制定及穩(wěn)定性研究；
2、協(xié)助分析經(jīng)理解決項目推進中遇到的各種問題；
3、撰寫質(zhì)量研究部分的申報資料；
4、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)。
任職要求：
1、具備良好的團隊合作精神、溝通能力和解決問題的能力。工作主動、嚴謹和高效，善于學習和接受新知識，責任心強，有一定的抗壓能力；
2、藥物分析、分析化學、藥物合成、化學工程、有機化學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
3、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟練掌握常用一種或多種常用分析儀器，如HPLC、GC、原子吸收分光光度計、熒光分光光度計、ICP-MS等，具有分析方法開發(fā)驗證和研究的實際工作經(jīng)驗。
4、熟悉ICH，中國及美國FDA有關(guān)分析方法的法規(guī)和指南，熟悉GMP/GLP。
5、有熟練的英文閱讀、寫作和口頭表達能力。
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制劑研究員
上海徐匯
工作職責：
1、負責改良型新藥或仿制藥制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝研究和優(yōu)化、工藝驗證等工作；
2、按照國內(nèi)外藥品研發(fā)的法規(guī)及相關(guān)指導原則要求進行制劑研發(fā)，負責制劑工藝研究方案的制定、實施、評價等工作，包括：處方篩選、工藝研究、儲存條件、制劑穩(wěn)定性考察等相關(guān)研究；
3、負責及時完成試驗相關(guān)原始記錄、實驗報告的撰寫，并撰寫研發(fā)報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料；
4、負責相關(guān)儀器設(shè)備的使用維護等；
5、完成公司交辦的其他工作，如項目對接、技術(shù)問題的溝通等。
任職要求：
1、具備良好的團隊合作精神、溝通能力和解決問題的能力。工作主動、嚴謹和高效，善于學習和接受新知識，責任心強，有較強的抗壓能力；
2、藥物制劑、藥劑學、化學工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷，海外留學背景優(yōu)先；
3、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉藥物制劑研發(fā)或藥物生產(chǎn)，有復雜注射劑、口服緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4、具有扎實的藥物制劑理論知識和操作技能，熟悉藥物制劑的研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)，熟悉常用制藥設(shè)備；
5、具有完整的小試、中試、生產(chǎn)、申報項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
6、有良好的中英文閱讀、寫作和口頭表達能力；
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質(zhì)量副總
上海徐匯
工作職責：
1、全面負責總公司和子公司的質(zhì)量管理：作為公司質(zhì)量政策的制定者與執(zhí)行者，負責確立、傳達并監(jiān)控質(zhì)量目標和計劃的落實，營造良好的質(zhì)量文化和員工行為，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定并持續(xù)改進。
2、法規(guī)遵從與風險防控：熟悉國內(nèi)外制藥法規(guī)政策和相關(guān)技術(shù)指南包含ICH的相關(guān)指南及中外GMP法規(guī)，確保公司研發(fā)，生產(chǎn)和營銷等業(yè)務(wù)活動遵循GXP的管理要求（如GLP、GMP、GCP、GSP、GVP等），有效管理并降低合規(guī)風險。建立風險預警機制，快速響應法規(guī)變化，保障公司運營的合法性與穩(wěn)健性。
3、高質(zhì)量團隊建設(shè)：建設(shè)培養(yǎng)一支具備國際視野與專業(yè)技能的質(zhì)量管理團隊，通過持續(xù)的教育培訓提升質(zhì)量團隊整體素質(zhì)，強化員工的質(zhì)量意識與責任感，營造積極向上的工作氛圍，為公司長遠發(fā)展奠定堅實的人才基礎(chǔ)。
4、審計與持續(xù)改進：負責組織和接待公司國內(nèi)和國外的各項審計核查工作，組織開展對子公司，合作的研發(fā)、臨床和生產(chǎn)企業(yè)和各類物料供應商的審計；制定和審核整改措施，監(jiān)督落實CAPA。
5、精準質(zhì)量控制與風險預防：領(lǐng)導質(zhì)量團隊對研發(fā)、工廠及CMO等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行精準的質(zhì)量控制與檢驗；基于產(chǎn)品和工藝知識，制定并落實每個產(chǎn)品的質(zhì)量控制策略。建立風險識別與評估機制，提前識別并有效預防潛在的質(zhì)量風險，確保公司產(chǎn)品的市場競爭力與品牌形象不受損害。
任職要求：
1、專業(yè)：制藥、化學或化工、生命科學等相關(guān)專業(yè)本科及以上。
2、經(jīng)驗：3年以上制藥企業(yè)質(zhì)量負責人或質(zhì)量授權(quán)人的從業(yè)經(jīng)驗，10年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中包括無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，具備豐富的國內(nèi)及美歐的PAI和GMP檢查經(jīng)驗，曾具有產(chǎn)品研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗著優(yōu)先考慮。
3、熟悉國內(nèi)與國際藥品研發(fā)/生產(chǎn)/經(jīng)營、質(zhì)量管理和注冊申報相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指南尤其是ICH Q7，Q8，Q9，Q10和Q11。熟悉化學藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、上市后管理的質(zhì)量監(jiān)管要點。
4、語言要求：熟練的英文聽說讀寫能力，可作為工作語言。
5、出色的領(lǐng)導能力和管理技巧，能夠帶領(lǐng)團隊達成業(yè)績指標，具備較強的溝通能力、領(lǐng)導能力、抗壓力以及執(zhí)行力，良好的道德品質(zhì)和敬業(yè)精神。具有較強的分析能力、處理突發(fā)質(zhì)量事故的能力。
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公用工程管理員
江蘇泰州
工作職責：
1、負責按照相應的操作規(guī)程進行物料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性試驗樣品進行儀器分析檢驗工作（液相、氣相、原子吸收、溶出儀、紫外、紅外等）
2、負責按照相關(guān)文件進行儀器驗證及檢驗方法學驗證工作
3、檢測儀器的維護保養(yǎng)、期間核查、確認和校驗等工作
4、按規(guī)范要求及時做好檢驗記錄等
任職要求：
1、大專，藥品食品檢驗、分析、環(huán)境檢測等相關(guān)專業(yè)
2、5年以上儀器檢驗經(jīng)驗，熟悉常規(guī)儀器和操作流程
3、有方法學驗證工作經(jīng)驗優(yōu)先
4、有相應管理經(jīng)驗
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注冊經(jīng)理
江蘇泰州
工作職責：
1、負責起草或修訂質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程及QC的相關(guān)文件。
2、負責樣品管理，及時完成樣品及記錄的交接，出具檢驗報告，以及剩余樣品的銷毀等工作。
3. 負責試劑管理，根據(jù)使用情況完成采購申請、入庫、發(fā)放等工作。
4. 負責標準品（對照品）管理，根據(jù)使用情況完成采購申請、入庫、發(fā)放等工作。
5. 負責留樣（包括穩(wěn)定性）管理，及時完成留樣及穩(wěn)定性樣品的收發(fā)等工作。
任職要求：
1、大專，醫(yī)藥、生物工程、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)
2、4年以上工作經(jīng)驗，
3、有相關(guān)管理經(jīng)驗。
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儀器QC(分析檢測員)
江蘇泰州
工作職責：
1、負責按照相應的操作規(guī)程進行物料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性試驗樣品進行儀器分析檢驗工作（液相、氣相、原子吸收、溶出儀、紫外、紅外等）
2、負責按照相關(guān)文件進行儀器驗證及檢驗方法學驗證工作
3、檢測儀器的維護保養(yǎng)、期間核查、確認和校驗等工作
4、按規(guī)范要求及時做好檢驗記錄等
任職要求：
1、大專，藥品食品檢驗、分析、環(huán)境檢測等相關(guān)專業(yè)
2、兩年以上儀器檢驗經(jīng)驗，熟悉常規(guī)儀器和操作流程
3、有方法學驗證工作經(jīng)驗優(yōu)先
